康雅医院举办药物/器械临床试验质量管理规范培训班

　　益阳在线7月12日讯(通讯员 李菁 记者 许乐清)7月9日，康雅医院药物/器械临床试验质量管理规范培训班在康雅医院门诊五楼多功能厅成功举办，由康雅医院副院长陈国纯主持，200余人参加培训。

　　此次培训班由康雅医院主办，长沙市药物评价产业技术创新联盟承办，长沙都正生物科技股份有限公司协办，旨在提高医院药物临床试验水平，加强医院药物临床试验的队伍建设，开展高质量的药物临床试验。

　　高国投副总经理兼康雅医院副院长张晓韧代表医院发表了热情洋溢的致辞。他表示，医院从2019年开始建立国家药物临床试验机构，十分重视临床试验的发展。希望医院的专业研究人员借此契机，加强对临床试验的理解，将药物/器械及伦理等理论知识科学规范地融入到临床工作的各个方面。

　　本次培训汇聚了众多省内外药物临床试验机构的专家，给学员们带来了十分精彩的授课。中南大学湘雅医院临床药理研究所教授、都正生物科技股份有限公司董事长、总裁欧阳冬生重点讲述了《GCP与医院高质量发展》;省肿瘤医院药物临床试验机构办公室副主任刘小保详细介绍了《I期运行管理及项目管理》;中南大学湘雅医院临床药理研究所教授、药物评价联盟副理事长谭志荣详细阐述了《药物临床试验质量体系建设》;中山大学附属第一医院药物临床试验机构副主任唐蕾介绍了《医疗器械临床试验质量管理规范》;湘雅医院伦理委员会办公室主任刘星重点解读了《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》。

　　专家们的授课内容丰富实用，贴近实际，既有理论指导，又有实践经验分享。学员们纷纷表示通过此次培训，对药物临床试验质量管理规范有了更清晰、深刻、全面的认识和理解，拓宽了临床研究的思路，也更清楚了如何规范地开展药物临床试验。

　　培训结束后，学员们参加了会后的理论考核。通过考核后的学员，将由联盟颁发GCP培训合格证书。